Внесены изменения в процедуру государственной регистрации лекарственных средств

Фото: belev-pravda.ru
04.06.2018 принят Федеральный закон N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Данный нормативный правовой акт предусматривает следующие изменения в действующую процедуру государственной регистрации лекарственных средств: не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями; устанавливается возможность для производителей, осуществляющих производство лекарственных средств за пределами РФ, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя; установлен перечень представляемых заявителем документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарного применения.
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти будет рассматривать вопрос о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов, в том числе в следующих случаях: лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье; состав или технология производства лекарственного препарата (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье; у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Прокурор Белевского района Попов А.В.


.


 
По теме
Прокуратура города помогла двум местным жительницам получить жизненно необходимое лекарство - Новомосковская правда Прокуратура Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите, в Новомосковской городской клинической больнице.
18.07.2018
Жительницы Новомосковска не получали жизненно необходимые лекарства - ИА Новомосковск Сегодня Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
17.07.2018
  Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
16.07.2018
Жить полной жизнью - Газета Заря Для того чтобы понять, как живется людям с отсутствием зрения, достаточно всего лишь на некоторое время завязать глаза.
21.11.2018 Газета Заря
Для профилактики внебольничной пневмонии - Знамя Внебольничная пневмония — воспалительное заболевание легких, которое возникает вне условий стационара (больницы) или выявляется в первые двое суток после госпитализации.
21.11.2018 Знамя
Туляки смогут пройти анонимное тестирование на ВИЧ - Тульские Известия 26 ноября с 17:00 до 20:00 в ТРЦ «Гостиный двор» (г. Тула, ул. Советская, д. 47) можно будет пройти анонимное, бесплатное экспресс-тестирование на ВИЧ и получить консультацию врачей-специалистов.
21.11.2018 Тульские Известия
   Ежегодно в третий четверг ноября (в 2018 году - 15 ноября) отмечается Международный день отказа от курения, который в Российской Федерации проводится с 1992 года.
21.11.2018 Красное знамя
Внебольничная пневмония — воспалительное заболевание легких, которое возникает вне условий стационара (больницы) или выявляется в первые двое суток после госпитализации.
21.11.2018 Газета Маяк
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире регистрируются 25-35 миллионов случаев заболевания гриппом и ОРВИ, 40-60 процентов которых приходится на долю детей.
21.11.2018 Богородицкие вести
Столкновение двух автотранспортных средств - Знамя 21 ноября в 23:54 на телефон "Единой службы спасения-112" поступило сообщение о дорожно-транспортном происшествии на 216-ом км трассы М-4 "Дон", где произошло столкновение двух автотранспортных средств: "Камаз" и "Скания".
21.11.2018 Знамя
«Что посеешь, то и пожнёшь…» - Газета Маяк В Киреевске состоялось заседание комиссии по делам несовершеннолетних и защите их прав (далее – КДН и ЗП).
21.11.2018 Газета Маяк
В Центральном районе г. Тулы возбуждено уголовное дело по факту совершения коммерческого подкупа - Следственный комитет Следственным отделом по Центральному району г. Тулы следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Тульской области возбуждено уголовное дело по признакам преступления,
21.11.2018 Следственный комитет
Бывшего начальника территориального пункта полиции ОМВД России по Веневскому району 33-летнего Дмитрия В. обвиняют в превышении должностных полномочий.
21.11.2018 Газета Маяк
19 ноября 2018 года прокурор Веневского района Тульской области утвердил обвинительное заключение по уголовному делу по обвинению бывшего начальника территориального пункта полиции ОМВД России по Веневскому району 33-лет
21.11.2018 Газета Щекинский вестник
Познавательный час - Донская газета 2018 год объявлен Президентом Российской Федерации В.В. Путиным Годом добровольца /волонтера/.
21.11.2018 Донская газета
У музея день рождения - Газета Новая жизнь 20 ноября 1980 года в стенах бывшего дома купца Каширина был  открыт Одоевский краеведческий музей, ныне МБУК «Одоев-город музей».
21.11.2018 Газета Новая жизнь
"Я из месяца октября..." - так назывался Вечер новомосковской поэтессы Надежды Ивановны Абалмасовой, который прошёл 20 ноября в Северо-Задонской библиотеке.
21.11.2018 Донская газета
Благотворительную акцию, приуроченную ко Дню инвалидов, подготовил для членов местного отделения ВОИ Узловский художественно-краеведческий музей.
21.11.2018 Знамя
20 ноября под руководством заместителя председателя правительства Тульской области Марины Левиной состоялось организационное совещание по подготовке и проведению в регионе Всероссийского библиотечного Конгресса - XXIV Еж
21.11.2018 Наша Жизнь
Опыт - это путь к победам - Сельская новь Для спортсменов Каменской детской юношеской спортивной школы продолжается соревновательный сезон.
21.11.2018 Сельская новь
Раз, и в дамки! - Знамя На базе шахматно-шашечного клуба состоялся турнир по шашкам «Раз, и в дамки!» среди воспитанников клубов по месту жительства центра досуга детей и молодежи.
21.11.2018 Знамя
На базе многофункциональной спортивной площадки по улице Беклемищева сотрудники центра досуга детей и молодежи провели соревнования в рамках профилактической акции «Будь здоровым и успешным».
21.11.2018 Знамя
«Лев Николаевич по родным ухабам» – с таким названием в Суворовском районе прошёл ставший уже традиционным мотокросc, который собрал сотни любителей экстрима, бездорожья и мототехники.
21.11.2018 Тульские СМИ
Полицейский пойдет под суд за вымогательство - Наша Жизнь Прокурор Веневского района Тульской области утвердил обвинительное заключение по уголовному делу по обвинению бывшего начальника территориального пункта полиции ОМВД России по Веневскому району 33-летнего Дмитрия В.
21.11.2018 Наша Жизнь
По сообщению АО «Тулагорводоканал», завтра с 10:00 до окончания работ в связи с проведением ремонтно-восстановительных работ будет ограничена подача холодной воды по следующим адресам: ·         ул.
21.11.2018 Тульские Известия
Об этом сообщает управление по транспорту и дорожному хозяйству. Отключение светофорных объектов связано с проведением плановых работ специалистами АО «Тульские городские электрические сети».
21.11.2018 Администрация г. Тула